한국형(K) 동물대체시험 가이드라인 개발의 산실인 콕밤(KoCVAM, 한국동물대체시험법검증센터)은 2009년 발족 이후 적잖은 성과를 내고 있다. 콕밤은 주로 글로벌 규제동향을 파악해 동물대체시험법 시장과 산업에 필요한 기술이나 시험법을 선제적으로 기획하고 개발하도록 지원하는 기능에서 높은 성과를 냈다. 지난 17년간 콕밤은 OECD에 시험가이드라인으로 5건, ISO 국제표준 1건을 등재했다. OECD에 시험가이드라인으로 5건 △2018년(6월) 유세포분석을 이용한 국소림프시험법 △2019년(6월) 인체각막유사 상피모델을 이용한 안자극시험법 △2020년(6월) 인체전립선암세포주 이용 안드로겐 교란물질 판별법 △2021년(6월) 인체피부모델을 이용한 피부자극시험법 △2026년(6월) 인체피부모델을 이용한 광독성시험법 등이다. ISO(1건)는 2025년(5월) '인체피부모델을 이용한 의료기기 피부자극시험법'이 국제표준으로 등재됐다. 17년전 불모지였던 국내 동물대체시험 분야에서 하나하나의 데이터를 쌓고 국제적인 설득과정을 거쳐 만들어 낸 결과물이다. 박상애 한국동물대체시험법검증센터장(식품의약품안전평가원 독성평가연구부장)은 "그 과정에서 쌓인 검증연구 노하우 등은 단기간에 흉내 낼수 없는 '콕밤'만의 고유자산"이라고 평가했다. 무엇보다 동물대체시험 분야에서 대한민국이 룰을 따르고 비용을 지불하는 '롤테이커'에서 경쟁의 규칙을 직접 정의하고 주도하는 '룰메이커'로 인정받게 된 결정적 계기도 OECD나 ISO 등재라고 할 수 있다. 릴게임오션파라다이스상어 글로벌 등재는 해외기술에 의존하던 과거와 달리 이제는 우리가 등재한 시험법이 전 세계에서 기준으로 사용되고 글로벌 기술 주권을 확보했다는 의미도 된다. 2026년 8월 6일 기준으로 국내 안전성평가분야에서 OECD 시험가이드라인이나 ISO 국제표준 등재라는 까다로운 관문을 통과하고 국제 대응역량을 갖춘곳은 콕밤이 유일하다. 수출증진에도 기여했다. 국외 인체각막유사상피모델만 인정되었던 안자극시험 분야에 국내 기업에서 제조·생산하는 인체각막유사상피모델이 국제적으로 승인 받음으로써 전세계 안자극시험 실시기관 등에 국내 제품을 수출할 수 있게 됐다. 국외 모델에 의존했던 안자극시험법에 국내 개발 인체각막유사상피모델(MCTT HCETM)을 적용함으로써 시험재료 개발사의 매출 상승도 기대된다. 동물대체시험법 도입·보급 확산을 통한 전문인력 육성 및 시험기술 지원으로 관련 산업의 활성화에도 기여했다. ◇동물대체시험 올림픽 내년 한국 유치=동물대체시험 국제회의(WC14)를 2027년 8월 서울에 유치하는데 식약처 콕밤의 역할이 컸다. 강석연 식품의약품안전평가원장이 2025년 브라질 리우에서WC14 서울유치를 선언하고 있다./사진제공=식약처 'WC14 SEOUL'은 2007년 일본 이후 20년만에 아시아에서 열린다. 'WC14 SEOUL'은 세계 각국, 국제기구, 산업계 등에서 2000여명이 참석하는 '동물대체시험 올림픽'이라고 할 수 있다. 내년 8월 15일부터 19일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는데 동물대체시험 관련 OECD 등 국제기구, 각국 규제기관, 산업계 등이 참석하는 회의다 릴게임바다이야기하는법 . 동물 사용을 줄이고(Reduction) 개선(Refinement)하고 대체(Replacement)하기 위해 협력하는 소통의 장이다. '새로운 길을 열다(BEYOND NEW FRONTIER)'를 주제로 개최될 WC14는 △동물대체시험법 분야 연구와 정책의 미래 방향 △국내 첨단 동물대체시험법 분야 경쟁력 제고 △인간적이고 과학적으로 타당한 시험법 개발 촉진 방안 등에 대해 논의할 예정이다. 식약처는 'WC14'에서 오가노이드 등 활용시험법이나 관련 소장을 개발하고 있는  오가노이드 등 활용 시험법이나 관련 소부장을 개발하고 있는 한국의 기술을 소개하고 국제 규제 조화 및 협력의 장 마련한다. 내년 회의는 FDA(미국), NIHS(일본), EU(유럽) 등 각국 규제기관과 OECD, ISO 등 국제기구 및 바이오의약품, 화장품 등 산업계가 대거 참여해 시험법 개발뿐만 아니라 해당 원천기술을 다루는 소재･부품･장비(소부장)도 ISO 등 국제표준화기구 등재 등 국제적 선도 분야 추진을 협력한다. 박상애 한국동물대체시험법검증센터장은 "동물대체시험법 관련 소부장 산업계지원 등 경제적 효과 상승이나 국내 바이오헬스 산업의 기술력을 전 세계에 알리는 계기가 될 것"이라고 자신했다. WC14 한국 유치에 앞장 선 강석연 식품의약품안전평가원장은 "식약처는 5건의 OECD 시험 가이드라인과 1건의 ISO 표준을 등재시키며 규제과학과 산업 간의 실질적인 가교역할을 위해 노력하고 있다"며, "WC14를 통해 국내 동물대체시험의 과학적 발전과 규제조화를 위해 앞장서겠다"고 밝혔다. ont-weight