전통 제약사들이 최근 연구개발(R&D) 자회사를 별도로 설립하는 방안을 앞다퉈 검토하고 있다. 약가인하가 현실화하면 더 이상 제네릭(복제약)을 팔아 번 돈으로 신약 개발에 쏟아부을 수 없다는 이유에서다. 이에 R&D 자회사 설립을 생존 전략으로 구체화하고 있다.
19일 제약업계에 따르면 최근 유한양행은 R&D자회사 설립을 고려하고 있다고 밝혔다. 지난달 투자자 대상으로 열린 R&D 데이 행사에서 유한양행 측은 “미국법인 유한USA를 중심으로 뉴코(New Company) 설립을 검토하고 있다”고 말했다.
뉴코 설립으로 회사는 지속형 IgE Trap 알레르기 치료제 ‘레시 야마토연타 게르셉트’(YH35324), MASH(대사이상 지방간염) 치료제 ‘YH25724’, 만성신장질환 치료제 ‘YHC1102’를 개발한다는 계획이다.
제약 업계에서는 제약사들이 R&D 자회사의 성공 모델을 만든 온코닉테라퓨틱스의 방식으로 자회사를 설립할 것이라고 전망한다. 온코닉테라퓨틱스는 2020년 제일약품의 신약 전문 자회사로 설립됐다.
손오공게임 이 회사는 2023년 국내 최초로 상장 전 신약 허가 획득에 성공했고, 2024년 10월 신약 37호 ‘자큐보정’을 통한 안정적인 매출원을 확보했다. 온코닉테라퓨틱스는 제일약품이 자본금 25억원을 출자해 설립했다. 설립 시 제일약품이 100% 지분을 가졌지만 외부 투자 유치와 상장으로 지분율이 45% 수준으로 조정됐다. 설립 초반에만 자본금 골드몽게임 이 투자되고 이후 상장 등으로 외부 자금 조달을 받을 수 있는 만큼 제약 업계는 장기적인 신약개발 전략으로 이 방법이 가장 정답에 가깝다고 말한다.
일동제약도 2023년 11월 물적분할 방식으로 R&D부문을 분사해 자회사 유노비아를 설립했다.
제약 업계 관계자는 “전통 제약사들은 매년 영업이익의 10~13%를 R&D 비용 릴게임한국 에 투입하고 있는데, 결산 때마다 재무제표에 그대로 반영되고 있어 자회사 설립 방안을 논의하고 있다”고 말했다.
자회사를 세워 연구 조직을 분리하면 외부 자금도 끌어올 수도 있고, 공시 때마다 보여지는 사업보고서도 안정적으로 관리할 수 있다는 게 업계의 설명이다. 유한양행은 신약 파이프라인으로 고형암 14개, 심혈관과 신장·대사 질환 8개 황금성슬롯 , 면역 염증 질환 2개, 신경계 2개를 비롯해 퇴행성디스크질환, 위장관운동장애, 역류성식도염 질환까지 총 29개를 보유하고 있다.
한미약품은 오픈 이노베이션을 통해 퍼스트인클래스 신약 개발을 가속한다는 방침이다. 한미약품은 비만·대사 질환에 3개의 파이프라인을 보유하고 있고, 항암 분야에 12개, 희귀질환 5개와 기타질환까지 21개 신약후보 물질을 보유하고 있다. 그 중에서 첫 국산 비만치료제 ‘에페글레나타이드’는 올 하반기 상용화를 앞두고 있다. 회사는 이 약을 ‘국민 비만약’으로 브랜드화 해 실적을 확대한다는 방침이다.
신약개발 자회사가 설립되면 모회사로부터 해당 파이프라인을 이전받을 것으로 보인다. 온코닉테라퓨틱스도 제일약품으로부터 위식도역류성질환인 자큐보와 항암신약 ‘네수파립’을 이전받아 개발했다.
현재 온코닉테라퓨틱스는 네수파립을 필두로 신규 성장동력을 마련하고 있다. 제약 업계 관계자는 “재무건전성을 유지하면서 신약개발 목표를 달성하기 위해서는 선택과 집중 전략이 필요하다”면서 “약가 인하로 복제약을 통한 수익이 갈수록 줄어들 것으로 전망되는 만큼 대안을 모색해야 한다”고 말했다.



한미약품 R&D센터(왼쪽사진)와 유한양행 본사. 각사 제공


강민성 기자 kms@dt.co.kr