[의학신문·일간보사=김상일 기자]치료 선택지가 막혀 있던 수많은 전이성 유방암 환자들에게 이제는 내분비요법 직후에도 HER2 표적치료라는 길이 열렸다. 한국다이이찌산쿄와 한국아스트라제네카 엔허투가 HER2 저발현·초저발현 환자까지 적응증을 확장하며, 유방암 치료 전략의 판도를 바꿀 수 있는 전환점을 맞이한 것이다.




한국다이이찌산쿄 주식회사(대표이사 사장 김정태)와 한국아스트라제네카 주식회사(대표이사 엘다나 사우란)는 엔허투(성분명: 트라스투주맙데룩스테칸)의 HER2 저발현 및 초저발현 전이성 유방암 적응증 바다신2 다운로드 국내 허가를 기념해 20일 서울 더 플라자 호텔 메이플홀에서 기자간담회를 개최했다.
엔허투는 지난 1월 19일 식품의약품안전처로부터 '절제불가능하거나 전이성 환경에서 내분비요법을 받은 HER2 저발현(IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH-) 및 HER2 초저발현(IHC 0) 유방암 환자의 단일요법 치료'에 대한 적응증을 승인받았다.
바다이야기게임2허가로 내분비요법 이후 치료 옵션이 제한적이었던 HR 양성 전이성 유방암 환자에게 HER2 표적치료의 가능성이 열리며, 치료 전략의 근본적 변화가 기대된다.
서울대학교병원 혈액종양내과 임석아 교수는 "DESTINY-Breast06 연구는 호르몬 수용체 양성, HER2 저발현 및 초저발현 전이성 유방암 환자에서 내분비요법 실패 릴게임뜻 이후 기존 항암화학요법보다 효과적인 HER2 항암 접합제의 가능성을 입증했다"며, "엔허투는 무진행 생존기간을 1년 이상으로 연장하고 삶의 질 유지라는 임상적 혜택을 보여 치료 패러다임을 바꿀 수 있는 근거를 마련했다"고 강조했다.
서울아산병원 병리과 공경엽 교수는 "HER2 초저발현 개념이 도입되면서 과거 HER2 음성으로 분류됐던 환자 릴게임꽁머니 중 일부도 HER2 표적치료 대상이 될 수 있게 됐다"며, "정확한 환자 선별을 위해 병리 보고 방식의 변화와 적극적인 재검사가 필요하다"고 설명했다.
내분비요법 직후에도 HER2 표적치료가 가능해졌고 이는 환자들이 기존 세포독성 항암제 대신 새로운 치료 옵션을 선택할 수 있는 길을 열어줬다는 것.
이와 함께 HER2 바다이야기#릴게임 발현 스펙트럼이 확장되면서 더 많은 환자들이 치료 혜택을 받을 수 있는 기반이 마련된 셈이다.
한국다이이찌산쿄 항암제사업부 이선진 상무는 "이번 허가는 HR 양성 전이성 유방암 환자에서 HER2 표적치료 가능성을 제시한 중요한 전환점"이라며, "한국 의료진과 환자들의 참여로 치료 패러다임을 변화시킨 연구 결과를 바탕으로 환자 중심 정밀의료 환경을 구축해 나가겠다"고 밝혔다.
한국아스트라제네카 항암제사업부 이현주 전무는 "엔허투®의 적응증 확장은 치료 선택지가 제한적이었던 유방암 환자들에게 새로운 희망을 제공한다"며, "정밀진단 기반 환자 선별과 가이드라인 중심 치료 전략을 통해 국내 유방암 치료 발전에 책임 있는 파트너가 되겠다"고 말했다.