서울성모병원 혈액내과 조병식 교수, 서울대학교병원 혈액종양내과 신동엽 교수. 약사공론DB


FLT3-ITD 변이 급성 골수성 백혈병(AML)에서 여전히 높은 재발률과 낮은 생존율이 이어지는 가운데 유도요법부터 유지요법까지 치료 전 과정을 아우르는 표적치료 전략이 새로운 대안으로 부상하고 있다.
한국다이이찌산쿄는 14일 더플라자호탤에서 '반플리타(성분명: 퀴자티닙 염산염)'의 국내 출시를 기념해 기자간담회를 열고, FLT3-ITD 변이 양성 AML 치료 환경에서의 임상적 의의와 적용 가능성을 공유했다.
반플리타는 바다이야기게임장 유도요법과 공고요법은 물론 공고 후 유지요법까지 적용 가능한 FLT3-ITD 변이 표적 치료제로, 올해 1월 식품의약품안전처로부터 관련 적응증에 대한 허가를 획득했다.
이날 간담회에서는 서울성모병원 혈액내과 조병식 교수와 서울대학교병원 혈액종양내과 신동엽 교수가 연자로 나서 FLT3-ITD 변이의 임상적 특성과 치료 한계를 짚고, 반플리타 골드몽릴게임릴게임 의 임상적 가치에 대해 설명했다.
조병식 교수는 FLT3-ITD 변이의 병태생리와 위험성을 강조하며 "FLT3는 조혈모세포의 증식과 분화를 조절하는 중요한 수용체지만, ITD 변이가 발생하면 백혈병 세포의 성장을 촉진하는 방향으로 작용한다"며 "이러한 변이를 가진 환자는 전체 AML의 약 25%를 차지하고, 예후가 불량한 대표적 고위험군에 황금성슬롯 해당한다"고 설명했다.
이어 "특히 변이 부담이 높은 환자의 경우 관해 이후에도 재발 위험이 매우 높다"며 "실제 대규모 데이터에서 FLT3-ITD 변이 비율이 높은 환자는 5년 재발률이 80%를 넘고, 전체 생존율도 10%대에 머무는 등 치료 성적이 매우 제한적"이라고 지적했다.
조 교수는 또 "FLT3 저해제 도입으 백경게임 로 치료 성적이 일부 개선되었지만, 여전히 기존 치료와 병용 시 2년 내 재발률이 약 40% 수준으로 보고되고 있다"며 "특히 FLT3-ITD 변이 환자에서 재발을 줄이고 생존을 개선할 수 있는 새로운 치료 전략에 대한 요구가 여전히 크다"고 강조했다.
이어 발표에 나선 신동엽 교수는 QuANTUM-First 연구를 중심으로 반플리타®의 무료릴게임 임상적 근거를 설명했다.
그는 "이번 연구는 새로 진단된 FLT3-ITD 변이 양성 AML 환자를 대상으로 유도요법부터 공고요법, 유지요법까지 전 치료 과정에 반플리타를 적용한 점이 특징"이라며 "치료 전주기에 걸친 개입이 생존 개선으로 이어질 수 있음을 입증했다는 데 의미가 있다"고 말했다.
실제 연구 결과 반플리타 투여군은 위약군 대비 사망 위험이 22% 감소했으며, 완전관해 환자에서 관해 지속기간 중앙값은 3배 이상 연장된 것으로 나타났다. 또한 12개월 기준 누적 재발률 역시 유의하게 낮은 수준을 보였다.
안전성 측면에서는 발열성 호중구감소증, 저칼륨혈증, 폐렴 등 3~4등급 이상반응이 주로 보고됐으며, QT 간격 연장과 관련된 이상반응은 반플리타 투여군에서 상대적으로 더 빈번하게 나타났다. 다만 전반적인 안전성 프로파일은 관리 가능한 범위 내에서 평가됐다.
신 교수는 "반플리타 투여군은 기존 치료 대비 전체 생존기간을 유의하게 연장하고 사망 위험을 감소시켰으며, 완전관해 이후 관해 지속기간도 크게 늘어났다"며 "누적 재발률 역시 낮아진 결과를 통해 재발 억제 측면에서도 긍정적인 효과를 확인할 수 있었다"고 설명했다.